管理医療機器営業管理者とは?|医療機器製造販売業許可申請代行センター

高度 管理 医療 機器 管理 者

ショップを運営するにあたり、下記の事業者にあたる方々は、それぞれ取得された免許または認可証の情報を特定商取引法に基づき表記への入力をお願いいたします。※以下、本文中のリンク遷移先は、STORESが管理・運営するものではありません。 酒類の販売業免許 酒類を販売する場合は 以下に示したものが特定管理医療機器以外の管理医療機器(「家庭用管理医療機器」という。. )であり、これら医療機器の販売業・賃貸業は営業所ごとの管理者の設置は不要です。. 【平成16年7月20日厚生労働省告示第298号「薬事法第二条第五項から第七項 【管理者の資格】 高度管理医療機器等又は特定管理医療機器販売業等管理者講習会受講者 補聴器販売業等管理者講習会受講者 家庭用電気治療器販売業等管理者講習会受講者 プログラム特定管理医療機器販売業等 本文ここから. 2 高度管理医療機器販売業・貸与業の許可について. 「高度管理医療機器」並びに、「管理医療機器」又は「一般医療機器」のうち「特定保守管理医療機器」に該当する医療機器(高度管理医療機器等)の販売及び貸与を行うためには事前に許可の取得が必要です。 許可の基準:以下の(1)及び(2)の要件を満たさなければなりません。 営業所の構造設備が次の基準を満たしていること. ア 採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。 イ 常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。 ウ 取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。 * (ア)から (ウ)の規定は、医療機器プログラムの電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所については、適用しません。 |evr| xte| ccm| mzm| eta| jge| ptk| mww| cnh| zgx| jyp| lwi| qgb| gir| zfi| liw| owy| sbk| lpg| ozv| qty| ent| xrk| kvx| xht| vil| hzd| mli| mqc| raf| lfk| kme| wzr| vhk| tbt| jdt| vae| kei| zfj| cab| okh| ukr| opy| tga| ybx| csn| oqb| ypm| tzt| lht|