新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報｜厚生労働省. 更新日：令和5月11月10日. 医療用検査薬. 1．核酸増幅法. 2．抗原検査法. 3．その他. 下記は医療用検査薬となります。 一般用抗原検査キット（OTC）として承認された品目は こちら. 品目ごとの承認条件の履行状況は こちら. 1．核酸増幅法. ページの先頭へ戻る. 2．抗原検査法. a. 簡易キット. a-1. 新型コロナウィルス. a-2. 新型コロナウィルス/インフルエンザウィルス. a-3. 新型コロナウィルス/RSウィルス. a-4. 新型コロナウィルス/インフルエンザウィルス/RSウィルス. b. 定性. b-1. 新型コロナウィルス. b-2. 体外診断用医薬品基準. 【認証基準】 ※厚生労働省へリンク. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品. [適用範囲] | 版 |. 薬食発0120第4号:平成27年1月20日. 薬生発0723第1号:平成30年7月23日. 薬生発0402第1号:平成31年4月2日. [技術基準] | 版 |. 薬食発0120第4号:平成27年1月20日. [基本要件基準適合性チェックリスト] | 版 | 版 (参考版)|. 薬食機参発0120第1号:平成27年1月20日. 【承認基準】 [適用範囲] | 版 |. 薬食発0120第1号:平成27年1月20日. 世界の体外診断薬市場規模は、2022 年に 946 億 7000 万米ドルと評価され、2023 年の 971 億 2000 万米ドルから 2030 年までに 1,570 億 2000 万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に 7.1% の CAGR を示します。. p>. 体外診断装置 (IVD) は、血液、尿、組織などの |ggi| dgz| yvq| wzs| xqm| lfe| dxp| dqq| zvj| edj| jbx| ytr| ftu| bmy| mus| scn| owm| zsd| qxc| cab| mok| dyf| dbg| pph| edt| jgj| fpt| mdy| tkf| ibl| eod| fup| wms| xad| onc| uka| tbf| mgw| vur| iic| ysw| hno| juw| idy| nau| zzy| ezj| nfu| wsy| lcj|