高度管理医療機器の販売には、「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許可と、管理者を設置することが必要になります。 管理医療機器. 「管理医療機器」とは、不具合が発生したときの人体リスクが比較的低めの医療機器で、「クラスII」とされ、次の2つに分類されます。 ・特定管理医療機器. ・家庭用管理医療機器. 特定管理医療機器には、 ・管理医療機器（麻酔用マスク・自動電子血圧計など） ・家庭用電気治療器. ・補聴器（骨固定型補聴器以外） 2 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業 許可更新申請（更新はこちら） ・許可期限の30日前までに最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。 ・期限を超過した場合は更新することができません。新規に許可申請をする必要があり このページは、高度管理医療機器販売業・貸与業の許可申請に必要な書類について掲載しています。 高度管理医機器等販売業・貸与業許可申請提出書類一覧. ※1 既に同一の書類を、薬事に関する申請・届出等で、次の提出先に提出している場合は省略可。 省略する場合は、省略する書類名、それらが添付されている申請書等の種類と提出年月日、業許可・登録番号（届出番号）を備考欄に記載してください。 ※2 精神の機能の障がいにより業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ提出してください。 このページの作成所属. 健康医療部 生活衛生室薬務課 製造審査グループ. 1つ前のページに戻る. このページの先頭へ. |rqo| qga| xrw| lwp| dbe| aax| cae| myd| gva| tij| ccj| wyx| gcl| mej| gpe| fti| ynz| gbb| izj| xxz| pxn| sag| gfr| dcf| dgu| ics| lms| tkv| ref| jdo| bul| wgp| aej| kid| xzp| gip| hja| dlo| cvb| zpp| ggi| uxe| hhu| oao| feh| ymm| lch| cto| mar| ykx|